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關于發(fā)布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告
發(fā)布時間：2020-09-04 瀏覽量：15709

關于發(fā)布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告

（國家藥監(jiān)局2018年第131號）

來源：國家局    發(fā)布日期：2020-09-24

　　為規(guī)范持有人藥品上市后不良反應監(jiān)測與報告工作，落實持有人直接報告藥品不良反應主體責任，遵循國際人用藥品注冊技術協(xié)調會（ICH）指導原則相關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《個例藥品不良反應收集和報告指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

       附件：個例藥品不良反應收集和報告指導原則

國家藥監(jiān)局

2018年12月19日




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